"Si Budapest a pu importer légalement le vaccin russe ce 2 février sans attendre l'homologation de l'agence européenne du médicament (Ema), son succès en pays magyar n'est pas encore assuré. La communauté médicale hongroise est loin d'être convaincue.
Cavalier seul. Mardi 2 février, le premier ministre hongrois Viktor
Orban annonçait fièrement que son pays avait reçu 40.000 doses du vaccin
russe Sputnik V, qui n’a pourtant pas été homologué ni autorisé par
l’agence européenne du médicament (EMA). Il en profitait même pour
fustiger les « ratés » de l’Union européenne en la matière. Pour rappel,
l’avis de cette agence est en principe indispensable avant une
autorisation de mise sur le marché, délivrée par la Commission
européenne, et couvrant les 27 Etats membres. Or, nous a indiqué l’EMA,
qui a récemment déménagé de Londres à Amsterdam, des exceptions sont
possibles : « Au niveau des Etats membres individuels, il existe des
moyens légaux et réguliers qui permettent la livraison temporaire de
médicaments non autorisés, dans le contexte d’une menace de santé
publique. Ces mécanismes n’autorisent aucune action au niveau européen,
mais prévoient la distribution de médicaments non autorisés,
conformément à la loi nationale en vigueur dans chaque Etat membre. Ils
répondent à des besoins nationaux spécifiques sous la responsabilité de
l’Etat membre concerné ». Une définition qui justifie donc l'importation de ces vaccins russes du fait même des ravages causés par la pandémie actuelle." La suite sur marianne.net
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire
Remarque : Seul un membre de ce blog est autorisé à enregistrer un commentaire.